百利天恒和艾力斯最近两年涨幅普遍，远远跑赢同业，成为翻新药鸿沟的两只黑马股。两家公司得到商场深爱的原因是，功绩在对外授权和居品进入医保放量驱动下，收场高速增长，而这背后离不开多年来对向翻新药转型的坚握，以及政策聚焦上风细分鸿沟。

杜鹏/文

自2021年7月以来，受制于研发、交易化和资金等多重压力，国产翻新药第一波波浪消退，二级商场翻新药板块迎来深度调整。中证翻新药30指数（931440）2021-2023年远隔下降9.7%、21.43%、9.78%，2024年2月创下1699.11的低点，比拟历史高点跌幅62.04%。尔后，跟着通盘商场回暖，中证翻新药30指数也有所回升，然则死心12月6日收盘比拟2024岁首仍下降2.06%。

在翻新药板块深度调整时期，《证券商场周刊》驻防到，有两家翻新药上市公司走出安祥行情，不仅涨幅普遍，而况还创下历史新高。百利天恒(688506.SH)自2023年1月上市于今，股价从28.75元最飞扬至246.31元，时期最大涨幅7.57倍。艾力斯(688578.SH)自2022年4月于今，股价从14.63元最飞扬至68.03元，时期最大涨幅3.65倍，12月5日收盘价比拟历史高点仅出入不及10元。

当今，百利天恒总市值靠拢900亿元，艾力斯总市值逾越260亿元。在通盘翻新药板块深度调整时期，为何这两家公司概况成为穿越周期的黑马股呢？背后的原因又是什么呢？

功绩高增长

股价大涨的背后，是两者精良的功绩维持。

财报披露，2024年前三季度，百利天恒收场营业收入56.63亿元，同比增长1399.22%，净利润和扣非净利润远隔为40.65亿元、40.43亿元。值得驻防的是，在以前五年，公司功绩均是处于耗损情状，2021-2023年净利润远隔耗损1.54亿元、3.37亿元、8.13亿元。对比不错看出，2024年之后功绩收场大回转。

艾力斯高增长并莫得回转本性，而是体现为功绩相连保握高增长。财报披露，2021-2023年，公司营收同比远隔增长94409.96%、49.22%、155.14%，净利润远隔增长105.89%、614.22%、393.54%，2023年营业收入和净利润远隔为20.18亿元和6.44亿元。进入2024年之后接续保握高增长，前三季度收场营业收入25.33亿元，同比增长87.97%，净利润10.63亿元，同比增长158.99%，扣非净利润10.11亿元，同比增长165.98%。

两者高增长背后的原因也有所不同。

百利天恒功绩大回转主要受益于对外授权，叙述期内收到国外合作伙伴人人跨国药企BMS基于BL-B01D1合作左券的8亿好意思元不成取销、不成抵扣的首付款。

2023年12月12日，百利天恒公告称，全资子公司SystImmune与百时好意思施贵宝（下称“BMS”）就BL-B01D1技俩达成独家许可与合作左券。两边将合作推动BL-B01D1在好意思国的斥地和交易化。SystImmune将通过其关联公司独家负责BL-B01D1在中国大陆的斥地、交易化以及在中国大陆的坐褥，并负责坐褥部分供中国大陆除外地区使用的药品。BMS将独家负责BL-B01D1在人人其他地区的斥地和交易化。

合作左券收效后，BMS将向SystImmune支付8亿好意思元的首付款，和最高可达5亿好意思元的近期或有付款；达成斥地、注册和销售里程碑后，SystImmune将得到最高可达71亿好意思元的颠倒付款；潜在总交往额最高可达84亿好意思元。

艾力斯高增长，主淌若来自居品内生增长。

甲磺酸伏好意思替尼片为艾力斯自主研发的I类新药，用于表皮滋长因子受体（EGFR）突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的诊治，伏好意思替尼的二线诊治相宜症（针对存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或疏浚性NSCLC成东说念主患者的诊治）已于2021年3月获批上市；一线诊治相宜症（即针对局部晚期或疏浚性NSCLC成东说念主患者的诊治）已于2022年6月获批上市。

两项相宜症上市后均被纳入国度医保报销范围，驱动伏好意思替尼快速放量，推动营收2021-2023年相连高增长。同期，收成于杠杆效应，艾力斯销售用度率从2021年的50.67%下降至2023年的45.61%，净利率从3.45%提高至31.92%。

进入2024年，中枢居品伏好意思替尼一线诊治相宜症和二线诊治相宜症均被续约纳入国度医保报销范围，灵验镌汰患者的用药职守，进一步扩大了国内肺癌患者的受益群体数目，驱动功绩快速增长。用度方面，公司握续鼓吹降本增效，前三季度销售用度率同比镌汰8.82个百分点至39.01%，净利率提高至41.96%。

研发驱动

百利天恒出海取得要害遵守，主要收成于多年来坚忍向翻新药转型。

来自慧博投研的太平洋证券研报称，百利天恒从1996竖立于今，主要履历了三个阶段。第一阶段，1996年-2009年，公司通过自主研发和合营研发相结合的形状，专注于首仿三类药斥地。第二阶段，2010-2013年，公司进行翻新转型探索，进行小分子翻新药物和生物药的研发和时候积存。第三阶段，2014年于今，为翻重生物制药企业发展阶段，2022-2023年及2024年上半年研发插足远隔为3.75亿元、7.46亿元、5.45亿元。

从发展经由来看，百利天恒是国内首批由仿制药向翻新转型的企业之一。2010年以来公司通过布局中好意思两大研发中心、三个中枢子公司助力公司翻新转型。其中，子公司Syetimmun和多特生物为公司的生物翻新药中枢平台，百利药业则应用其积存的化药时候斥地ADC药物，领有多类linker与payload的专利所有权。

Systimmune在2014年竖立于好意思国，在近10年的积淀下，造成抗体、ADC等中枢时候。多特生物则手脚公司在中国的翻新药中心，在Syetimmune作念出的“0到1”的基础上，发扬中国“1到100”范围化翻新的上风，应用中国遵守加快后续药理毒理询查、中试放大及后续的临床斥地。

百利天恒中枢处置团队具备丰富的研发处置莳植。董事长朱义为复旦大学生物系询查生以及四川大学处置学博士，当今兼任公司首席科学官。好意思国子公司SystImmune的首席现实官，在BMS任职十多年，运筹帷幄了逾越400亿好意思元的政策合作及并购步履；首席医学官，曾任BMS高等副总裁兼肿瘤发展主宰、默沙东肿瘤临床询查副总裁。

政策聚焦

艾力斯高增长，主要受益于政策性地将研发标的聚焦于肿瘤翻新药物，以及准确判断临床需求。

艾力斯竖立于2004年，竖立初期在招引创举东说念主率领下布局多个疾病鸿沟，包括心血管疾病、糖尿病、肿瘤鸿沟。2012年7月，公司抗高血压1.1类新药阿利沙坦脂获批上市。出于政策转型并聚焦肿瘤鸿沟的指标，2012年10月，艾力斯将阿利沙坦脂转让予信立泰，由信立泰负责阿利沙坦脂的坐褥及销售。

在政策聚焦之下，2014年8月，二代艾力替尼取得II/III期临床批件。但鉴于第三代EGFR-TKI已展现出更优的疗效和安全性，公司判断二代EGFR-TKI的商场出息有限，因此出于居品迭代和公司政策的原因，公司决定暂停鼓吹艾力替尼的临床检修，重心鼓吹第三代EGFR-TKI的斥地。

2016年，第三代EGFR-TKI居品“伏好意思替尼”，运转I期临床检修。2019年，伏好意思替尼NDA得到受理，并被纳入优先审评通说念，并于2021年3月3日得胜获批上市。也考究收成于伏好意思替尼获批上市，才推动公司功绩相连保握高增长。

死心当今，伏好意思替尼的两项相宜症也曾获批上市。同期，公司还在积极鼓吹其他相宜症的研发进程，扶直诊治相宜症、20外显子插入突变一线诊治相宜症、具有疏浚性非小细胞肺癌成东说念主患者的一线诊治相宜症，当今均处于III期临床检修阶段。2024年7月，伏好意思替尼用于诊治EGFR敏锐突变阳性的非鳞NSCLC伴脑疏浚患者的III期临床检修IND得到批准。

艾力斯还将伏好意思替尼国外权利授权给Arrivent，当今针对EGFR exon20ins的3期一线诊治临床奏凯鼓吹中。

从研发插足来看，艾力斯2022年至2024年上半年，研发插足金额远隔为1.92亿元、3.13亿元、1.31亿元。公司的研发团队均在医药研发干系鸿沟责任多年，关于药物的研发具备相应的行业莳植和专科学问。死心叙述期末，公司研发东说念主员共178名，其中硕士77东说念主、博士18东说念主。

本文刊于12月14日出书的《证券商场周刊》